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La somministrazione per via intramuscolare non è raccomandata perchè non è stata studiata. Il sito di iniezione deve essere cambiato periodicamente.

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Le iniezioni devono essere effettuate in aree non sottoposte a pressionead esempio lontano da cinture o elastici e non vicino alle coste. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, degarelix e disfunzione erettile nel paragrafo 6. FIRMAGON non è degarelix e disfunzione erettile studiato in pazienti con anamnesi di intervallo QT corretto al di sopra di msec, in pazienti con anamnesi positiva o fattori di rischio per torsione di punta e in pazienti in terapia concomitante con farmaci che possono prolungare l'intervallo QT.

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Pazienti con problemi epatici noti o sospetti non sono stati inclusi negli studi clinici a lungo termine con degarelix. Sono stati osservati aumenti moderati, transitori di ALT e AST, non accompagnati da aumenti di bilirubina o da sintomi clinici.

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Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità epatica nei pazienti con disordini epatici noti o sospetti durante il trattamento. La farmacocinetica di degarelix è stata studiata dopo somministrazione singola endovenosa in soggetti con compromissione epatica da lieve a moderata vedere paragrafo 5. Degarelix non è degarelix e disfunzione erettile studiato in pazienti con anamnesi di asma grave non trattata, reazioni anafilattiche o orticaria grave o angioedema.

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Modo di somministrazione: il prodotto deve essere ricostituito prima della somministrazione. Il farmaco e' solo per uso sottocutaneo, non somministrare per via endovenosa.

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La somministrazione per via intramuscolare non e' raccomandata perche' non e' stata studiata. Il farmacosi somministra per iniezione sottocutanea nella zona addominale.

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In nessun caso sostituiscono la consulenza medica specialistica.

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La prima dose di mantenimento deve essere somministrata un mese dopo la dose iniziale. L'effetto terapeutico di degarelix e disfunzione erettile deve essere monitorato per mezzo di parametri clinici e dei livelli sierici dell'antigene prostatico specifico PSA. In caso di pazienti con risposta sub-ottimale, deve essere confermato che i livelli sierici di testosterone restino soppressi in modo sufficiente.

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Poiche' degarelix non induce innalzamenti di testosterone, non e' necessario associare unantiandrogeno quale protezione verso l'innalzamento all'inizio della terapia. Anziani, pazienti con compromissione epatica o renale: non e'necessario adattare la dose negli anziani o nei pazienti con compromi ssione epatica o renale da lieve a moderata.

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Popolazione pediatrica: nonc'e' un uso specifico del medicinale nei bambini e negli adolescenti nel trattamento di adulti maschi con cancro prostatico ormono-dipendente. Modo di somministrazione: il prodotto deve essere ricostituito prima della somministrazione.

Il farmaco e' solo per uso sottocutaneo, non somministrare per via endovenosa. La somministrazione per via intramuscolare non e' raccomandata perche' non e' stata studiata.

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degarelix e disfunzione erettile Variazioni della densita' ossea: nella letteratura medica sono stati riportati casidi diminuzione della densita' ossea in uomini sottoposti a orchiectom ia o trattati con GnRH agonisti. Si puo' supporre che lunghi periodi di soppressione dei livelli di testosterone nell'uomo possano avere effetti sulla densita' ossea. La densita' ossea non e' stata misurata in corso di trattamento con degarelix. Tolleranza al glucosio: una riduzione della tolleranza al glucosio e' stata osservata in uomini sottoposti a degarelix e disfunzione erettile o trattati con GnRH agonisti.

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Puo' essere osservato lo sviluppo o l'aggravamento di diabete, pertanto i pazienti diabeticidevono essere sottoposti a piu' frequente monitoraggio dei livelli em atici di glucosio quando siano sottoposti a terapia di deprivazione androgenica. L'effetto di degarelix sui livelli di insulina e glucosio non e' stato studiato.

Malattie cardiovascolari: in pazienti sottopostia trattamento di deprivazione androgenica, sono degarelix e disfunzione erettile riportate in le tteratura malattie cardiovascolari quali ictus e infarto del miocardio.

Pertanto, si devono tenere in considerazione tutti i fattori di rischio cardiovascolare. Non sono stati condotti studi formali di interazione tra farmaci.

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Degarelix e disfunzione erettile il trattamento di deprivazione androgenica puo' prolungare l'inte rvallo QTc, deve essere attentamente valutato l'uso contemporaneo di degarelix con farmaci noti per prolungare l'intervallo QTc o farmaci capaci di indurre torsione di punta, ad esempio farmaci antiaritmici di classe IA es.

Percio' sono improbabili interazioni farmacocinetiche clinicamente significative tra farmaci legate ai citati isoenzimi.

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Disordini del sistema ematico e linfatico. Comuni: anemia; rari: febbre neutropenica. Disordini del sistema immunitario.

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Non comuni: ipersensibilita'; rari: reazioni anafilattoidi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione.

Degarelix è un bloccante ormonale prodotto per sintesi chimica usato nel trattamento del cancro della prostata in pazienti maschi adulti. Degarelix imita un ormone naturale ormone di rilascio delle degarelix e disfunzione erettileGnRH e blocca direttamente il suo effetto.

Disturbi psichiatrici. Comuni: insonnia; non comuni: depressione, diminuzione della libido.

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Disordini del Sistema Nervoso. Comuni: capogiri, cefalea; non comuni: alterazioni psichiche, ipoestesia.

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Disordini dell'occhio. Non comuni: visione offuscata.

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Disturbi cardiaci. Non comuni: aritmia cardiaca compresa fibrillazione atrialepalpitazioni, prolungamento dell'intervallo QT; rari: infarto del miocardio, insufficienza cardiaca.

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Molto comuni: vampate; non comuni: ipertensione, reazioni vasovagali compresa ipotensione. Disordini dell'apparato respiratorio, toracico e del mediastino.

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Non comuni: dispnea. Disordini gastrointestinali. Comuni: diarrea, nausea; non comuni: costipazione, vomito, dolore addominale, disturbi addominali, secchezza della bocca.

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Disordini epatobiliari. Comuni: aumento delle transaminasi epatiche; non comuni: aumento della bilirubina, aumento della fosfatasi alcalina.

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Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo. Comuni: iperidrosi compresasudorazione notturnaeruzione cutanea; non comuni: orticaria, nodul i cutanei, alopecia, prurito, eritema.

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Disordini muscoloscheletrici, del tessuto connettivo e delle ossa. Disordini renali e urinari.

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Non comuni: pollachiuria, urgenza minzionale, disuria, nicturia, compromissione renale, incontinenza. Disordini dell'apparato riproduttivo e della mammella. Comuni: ginecomastia, atrofia testicolare, disfunzione erettile; non comuni: dolore testicolare, dolore al seno, dolore degarelix e disfunzione erettile, irritazione genitale, insufficienza eiaculatoria.

Disordini generali e al sito di somministrazione. Molto comuni: reazioni avverse al sito di iniezione; comuni: brividi, febbre, fatica, sindrome simil- influenzale; non comuni: malessere, edema periferico.

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Non e' noto in quale misura tale diminuzione dei valori ematologici sia attribuibile alla patologia sottostante oppure sia conseguenza della terapia da deprivazione androgenica. Dai valori basali alla fine dello studio le variazioni medie del QTcF sono state di degarelix e disfunzione erettile msec nel gruppo degarelix e di 16,7 msec nel gruppo leuprorelina.

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Non ci sono indicazioni per l'uso del farmaco nelle donne. Il medicinale puo' inibire la fertilita' maschile finche' il testosterone e' soppresso.

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Conservazione: Nessuna particolare condizione di conservazione Scadenza: 36 mesi. Categoria farmacoterapeutica Antagonisti ormonali e sostanze correlate. Principi attivi Degarelix in forma di acetato.

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Eccipienti Polvere: mannitolo E Solvente: acqua per preparazioni iniettabili. Indicazioni Il medicinale e' un degarelix e disfunzione erettile dell'ormone di rilascio delle gonadotropine GnRH indicato per il trattamento di pazienti maschi adulti contumore della prostata ormono-dipendente in stadio avanzato.

Posologia Dose iniziale: dose di mantenimento - somministrazione mensile.

Conservazione Nessuna speciale precauzione. Interazioni Non sono stati condotti studi formali di interazione tra farmaci. Gravidanza e allattamento Non ci sono indicazioni per l'uso del farmaco nelle donne.

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